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ESMO 2026 · 科倫專題閱讀 · 配套音頻

同一款新藥,三份好消息:患者究竟多了什麼?

同一款ADC在肺癌與子宮內膜癌中,分別提供了什麼證據?

個人播客 · 單人講述 · EP11

一款中國新藥,怎樣成為默沙東的增長希望?

從sac-TMT的患者生存獲益出發,聽授權合作、全球臨床開發與默沙東尋找新增長來源的故事。

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延伸閱讀展開同一款藥的三項臨床研究,包括本期談到的TroFuse-005。

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雙人解讀 · 科倫 · 15:08

蘆康沙妥珠單抗三項臨床突破

同一款ADC在肺癌與子宮內膜癌中,分別提供了什麼證據?

《結論之外》策劃、撰稿與編輯,藉助AI工具輔助生成雙人語音。資料截至2026-10-27;用於醫學與科學信息解讀,不構成個體醫療建議或投資建議。未經許可,請勿複製、搬運、剪輯改編、另行發佈或商用。所引第三方資料的權利歸原權利人所有。

如果一位肺癌患者使用靶向藥後,病情曾經得到控制,後來檢查卻發現腫瘤又開始生長,他和家人接下來最想知道的,可能是:還有沒有下一種治療?這種治療能讓腫瘤暫時穩定,還是能讓人活得更久?

對正在開始治療的另一位患者,問題可能不同:有沒有機會從一開始就採用更有效、也能夠承受的方案?同一款新藥,可以參與回答這些問題,但每一個答案,都需要各自的研究來支持。

2026年10月,在馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會年會,也就是ESMO大會上,科倫博泰研發的蘆康沙妥珠單抗,簡稱sac-TMT,公佈了三項值得放在一起閱讀的三期研究結果。它們涉及兩種不同情境下的肺癌,以及既往接受過治療的子宮內膜癌。[1–3]

這些結果共同描繪出一款藥的治療潛力,也提醒我們:讀懂一條新藥好消息,需要先問清楚,它回答的是哪位患者、哪個治療階段的問題。

一款ADC,為什麼可以用於不同的癌症?

sac-TMT屬於抗體偶聯藥物,英文縮寫為ADC。這類藥物把能夠識別特定靶標的抗體,與細胞毒性藥物連接起來,希望將藥物帶入具有相應特徵的腫瘤細胞。

這款藥識別的靶標叫TROP2,多種實體瘤都可能表達它。因此,研究者會在不同癌症中探索同一款藥的作用。不過,具有相同靶標,並不能保證不同癌症對治療作出相同反應;疾病本身、此前接受過的治療,以及聯合方案,都可能改變結果。[2][3]

ADC也依然攜帶細胞毒性藥物。定向輸送的設計,並不保證正常組織完全不受影響。閱讀研究時,療效與不良反應需要同時進入視野。

第一份答案:靶向藥耐藥以後,患者能活得更久嗎?

OptiTROP-Lung04面對的是EGFR突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者。這些患者接受EGFR靶向藥後疾病進展,研究將sac-TMT單藥與含鉑雙藥化療進行比較。

10月25日公佈的預設最終總生存分析顯示,sac-TMT組中位總生存期為25.9個月,對照組為17.4個月;死亡風險比為0.69,對應研究隨訪期間相對死亡風險降低31%。[1]

這裡的“總生存期”,指從研究規定的起點到死亡的時間。這項隨機試驗的時間從隨機分組開始計算,並非從患者最初確診開始計算。25.9個月與17.4個月,是兩組患者生存時間分佈的中位數,不能據此預測某一位患者的餘下壽命,也不能理解為每個人都會獲得8.5個月的延長。

這份更新的重要性,在於隨訪變得更成熟。更早的結果已經顯示藥物可以延緩疾病進展,現在,研究進一步提供了總生存獲益的證據。對面對耐藥的患者而言,這讓一種治療選擇的意義更具體了。

第二份答案:能不能把它用到更早的治療階段?

OptiTROP-Lung06提出了另一個問題。研究納入455名PD-L1陰性、EGFR和ALK陰性的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者,比較sac-TMT聯合帕博利珠單抗,與含鉑雙藥化療聯合帕博利珠單抗的一線治療效果。這裡的“一線”,指針對晚期疾病開始的首個系統治療方案。[2]

兩組中位無進展生存期分別為15.0個月與5.7個月,進展或死亡風險比為0.49。研究顯示出總生存改善趨勢,但本次分析時,兩組中位總生存期都尚未達到,中位隨訪為9.7個月。[2]

無進展生存期常被縮寫為PFS。它通常從隨機分組起,計算到疾病進展或死亡,以先發生者為準。這個指標能夠反映治療控制疾病的時間,但它與總生存期回答的問題不同。

推遲疾病進展具有價值,能夠延長生命則需要另外的證據。 推遲進展可能意味著更晚更換方案,也可能給生活安排帶來更多空間;具體是否伴隨更好的症狀、生活質量和更長的生命,仍需相應研究結果來判斷。

這項研究還有一層值得注意的變化:兩組都保留了免疫治療,試驗組用ADC替換傳統化療部分。接下來需要觀察的是,這種方案能否隨更長隨訪保持優勢,以及患者能否在治療過程中承受其負擔。

這也說明,前面的Lung04和這裡的Lung06,並不是同一批患者依次經歷的兩步。兩項研究的人群、既往治療和比較方案不同,它們提供的是兩種治療情境中的證據。

第三份答案:換一種癌症,全球研究能否重複看到獲益?

由默沙東主導的全球三期TroFuse-005,把sac-TMT帶入晚期或復發性子宮內膜癌。研究納入776名既往接受過含鉑化療和PD-1或PD-L1治療的患者,將新藥與研究者選擇的化療比較。

10月26日公佈的詳細結果顯示,中位總生存期為19.0個月對12.1個月,死亡風險比為0.68。不過,≥3級治療相關不良事件發生率也更高,為54.4%對41.4%。這類較高等級的不良反應,需要結合具體事件、處理方式和治療持續情況理解。[3]

截至本稿資料日期,美國FDA已受理這一適應證的上市申請並給予優先審評,目標決定日期為2027年6月15日。優先審評意味著採用較短的目標審評時間,最終能否批准,仍取決於對完整證據的評價。[3]

對患者而言,研究成功與能夠用上藥之間,還有距離:藥物獲批的國家、適應證、供應和支付條件,都影響治療能否真正進入日常生活。一份全球研究的積極結果,是這條路徑中的重要一步。

三份好消息,應該怎樣放在一起?

可以把這三項研究理解為三種逐步清晰的認識:在一種肺癌耐藥情境中,較成熟的隨訪支持了總生存獲益;在另一種肺癌的一線治療中,研究觀察到較大的PFS優勢,總生存仍需等待;在子宮內膜癌中,全球三期數據同時推動了美國的監管審評。

它們擴展了我們對同一款藥的認識,但每一項結果的適用範圍,都由入組患者、治療階段和對照方案限定。某一款藥在研究中有效,接下來仍要確認:它是否適合眼前這位患者,以及他正在面對的這個治療時刻。

這也是臨床研究值得持續追蹤的原因。一個數據公佈之後,故事仍會繼續:生存結果逐漸成熟,副作用的管理經驗不斷積累,治療順序和真實使用也會帶來新的問題。

三份成績單最終要走向的,是一件具體的事:在患者需要作出下一次治療選擇時,能有更可靠的依據,也有更多可以認真考慮的可能。


參考資料

  1. 科倫博泰:OptiTROP-Lung04最終總生存分析公告,2026-10-25。
  2. 科倫博泰:OptiTROP-Lung06研究結果公告,2026-10-25。
  3. 默沙東:TroFuse-005研究結果及FDA優先審評公告,2026-10-26。

資料截至2026年10月27日。本文僅供科普,具體治療請諮詢腫瘤科醫生。


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