單臂試驗
Single-arm trial
只有一個研究治療組的試驗。“臂”指研究分組,不是手臂,也不是隻有一名受試者。
讀文章時怎麼看
例如15人都接受同一研究方案,比較治療前後變化:仍是單臂。先問有沒有同期對照,是否使用歷史或外部對照,以及這些人群能否比較。
最容易誤解什麼
治療後改善,不一定全部由藥物造成;還可能受病程、其他治療和測量變化影響。單臂描述分組,開放標籤描述是否知道治療,兩者不是同一個概念。
放回文章裡看
為了少做一次手術,醫學要走多遠? →Mylotarg:被撤回的藥,為什麼七年後又回來了? →容易混淆的相關概念
“單臂”看有幾個治療組;“隨機”看怎樣分組;“開放標籤/盲法”看誰知道治療;“終點”看測量什麼。它們描述不同維度。
