加速批准
Accelerated approval
美国FDA用于严重疾病和未满足医疗需求的批准路径，可基于合理可能预测临床获益的替代终点或中间临床终点。
读文章时怎么看
继续追踪确证性研究及批准附带要求。
最容易误解什么
加速批准不是优先审评；更早可用伴随仍待解决的获益不确定性。
Accelerated approval
美国FDA用于严重疾病和未满足医疗需求的批准路径，可基于合理可能预测临床获益的替代终点或中间临床终点。
继续追踪确证性研究及批准附带要求。
加速批准不是优先审评；更早可用伴随仍待解决的获益不确定性。